विश्वसनीय स्रोतों के अनुसार, कोवैक्सिन का चरण 2-3 नैदानिक परीक्षण, जिसे DCGI द्वारा 2 से 18 वर्ष के आयु वर्ग के लिए अनुमोदित किया गया है, जून में शुरू होगा।
हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता के सूत्रों ने कहा है कि 2 से 18 वर्ष के आयु वर्ग में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के चरण 2 और 3 नैदानिक परीक्षण जून में शुरू होंगे।
Covaxin, जिसे भारत बायोटेक द्वारा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से स्वदेशी रूप से विकसित किया गया है, का उपयोग भारत के चल रहे कोविड -19 टीकाकरण अभियान में वयस्कों पर किया जा रहा है। इस महीने की शुरुआत में, भारत बायोटेक को 2 से 18 वर्ष के आयु वर्ग में कोवैक्सिन के चरण 2/3 नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति दी गई थी।
भारत बायोटेक के सूत्रों ने इंडिया टुडे को बताया कि बच्चों के लिए चरण 2/3 ट्रेल्स जून में शुरू होंगे। खुराक जून में शुरू होगी और जुलाई के मध्य तक समाप्त होगी। भारत बायोटेक के सूत्रों ने कहा कि क्लिनिकल अध्ययन के लिए भर्ती किया गया सबसे छोटा बच्चा दो साल का है। 24 मई को कोरोनावायरस अपडेट
एम्स, दिल्ली, एम्स, पटना और मेडिट्रिना इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज, नागपुर सहित विभिन्न साइटों पर 525 विषयों में परीक्षण होगा। ट्रायल में वैक्सीन इंट्रामस्क्युलर रूट से दो डोज में 0 और 28वें दिन दी जाएगी।
बच्चों के लिए टीका
भारत के औषधि महानियंत्रक ने 13 मई को भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों पर चरण 2-3 नैदानिक परीक्षण करने की मंजूरी दी।
महत्वपूर्ण जांच के बाद, डीसीजीआई ने कोविड -19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की सिफारिश को स्वीकार कर लिया है और 2-18 वर्ष की आयु पर कोवैक्सिन के चरण 2-3 नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति दी है।
हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने पहले 2 से 18 वर्ष के आयु वर्ग में कोवैक्सिन के चरण 2-3 नैदानिक परीक्षण करने का प्रस्ताव दिया था। परीक्षण में, कोवैक्सिन शॉट इंट्रामस्क्युलर मार्ग के माध्यम से 28 दिनों में फैली दो खुराक में दिया जाएगा।
त्वरित नियामक प्रतिक्रिया के रूप में, प्रस्ताव पर 11 मई को आयोजित कोविड -19 बैठक में विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) में विचार-विमर्श किया गया था।
समिति ने विस्तृत विचार-विमर्श के बाद कुछ शर्तों के लिए प्रस्तावित चरण 2/3 नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति देने की सिफारिश की।
24 फरवरी को एसईसी की बैठक में इससे पहले, प्रस्ताव पर विचार किया गया था और फर्म को एक संशोधित नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा गया था।
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